
2006年6月2日,武汉市食品药品监督管理局蔡甸分局对辖区内的武汉福鑫医用塑料器械有限公司进行了突击检查。
由于该企业生产的品种是第三类医疗器械,又是一次性使用无菌医疗器械,属于武汉市重点监控的17家医疗器械生产企业之一,因此分局根据市局有关要求,做到每月对该厂进行一次监督检查。前不久,发生了“齐二药”事件,分局以此事件为契机,举一反三,考虑到除了常规检查外,还应加强突击检查,以确保生产质量管理,保障群众的用械安全。
分局工作人员对武汉福鑫医用塑料器械有限公司的生产车间、制水车间、空气净化间、检验室和灭菌车间等均进行了现场检查,同时对其生产环节的相关记录、原辅料购进记录以及成品出出厂检验记录进行了查看。经检查,该厂相关设施设备齐全,生产秩序正常,各生产环节均按工艺流程进行,各项操作较规范。但也存在一些不容忽视的问题,检查人员当即提出了整改意见。
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